Информационное письмо комитета здравоохранения Курской области от 25.07.2013 N 10.3-01-14/532 <Об изменениях в порядок отпуска физическим лицам лекарственных препаратов для медицинского применения, содержащих кроме малых количеств наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров другие фармакологические активные вещества>



АДМИНИСТРАЦИЯ КУРСКОЙ ОБЛАСТИ

КОМИТЕТ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
КУРСКОЙ ОБЛАСТИ

ИНФОРМАЦИОННОЕ ПИСЬМО
от 25 июля 2013 г. № 10.3-01-14/532

Руководителю аптечного,
лечебно-профилактического учреждения,
индивидуальному предпринимателю,
имеющему лицензию на
фармацевтическую деятельность

Комитет здравоохранения Курской области информирует, что с 08.08.2013 вносятся изменения в порядок отпуска физическим лицам лекарственных препаратов для медицинского применения, содержащих кроме малых количеств наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров другие фармакологические активные вещества.
В соответствии с приказом Минздрава России от 10.06.2013 № 369н "О внесении изменений в некоторые приказы Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации" (зарегистрирован в Минюсте России от 15.07.2013 № 29064) дополнен перечень препаратов для медицинского применения, содержащих кроме малых количеств наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров другие фармакологические активные вещества (текст приказа имеется на сайте комитета здравоохранения Курской области).
Отпуску подлежат комбинированные лекарственные препараты, содержащие наркотические средства, психотропные вещества и их прекурсоры в количестве, не превышающем предельно допустимое количество наркотического средства, психотропного вещества и их прекурсоров, содержащихся в препаратах, которые содержат малые количества наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, внесенных в списки II, III и IV (в соответствии с приказом Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 16 марта 2010 г. № 157н) Перечня наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, подлежащих контролю в Российской Федерации, утвержденного Постановлением Правительства Российской Федерации от 30 июня 1998 г. № 681 "Об утверждении Перечня наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, подлежащих контролю в Российской Федерации".
Указанные выше комбинированные лекарственные препараты отпускаются из аптек, аптечных пунктов (в т.ч. индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность) по рецептам, выписанным на рецептурных бланках формы № 107-1/у и формы № 148-1/у-88.
Иные комбинированные лекарственные препараты опускаются без рецепта.
В отношении комбинированных кодеинсодержащих лекарственных препаратов, а также лекарственных препаратов, содержащих фенобарбитал, установлены следующие меры контроля:
1) отпуск по рецептам, выписанным на рецептурных бланках учетной формы № 148-1/у-88 (имеющих серию и номер);
2) срок действия рецепта составляет 10 (десять) дней;
3) установлены предельно допустимые количества выписки лекарственного препарата на один рецепт;
4) рецепты остаются в аптечной организации, хранятся 3 (три) года и уничтожаются комиссией в установленном порядке.
По истечении срока хранения рецепты, выписанные на рецептурных бланках формы № 148-1/у-88, подлежат уничтожению в порядке, предусмотренном пунктом 2.16 Порядка отпуска лекарственных средств, утвержденного приказом Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 14.12.2005 № 785.
Рецепты на комбинированные лекарственные препараты, выписанные на рецептурных бланках формы № 107-1/у, погашаются штампом аптеки (аптечного пункта) "Лекарственный препарат отпущен" и возвращаются на руки пациенту, за исключением случая, указанного в пункте 8 указанного в приказе Порядка.
Ниже приведен Перечень основных комбинированных лекарственных препаратов, которые могут наиболее часто использоваться в медицинской практике.

На рецептурных бланках формы № 107-1/у
подлежат отпуску следующие комбинированные
лекарственные препараты:


№ Действующее вещество Наименование комбинированного
п/п препарата

1 Эрготамина гидротартрат в Номигрен, таб. 0,75 мг № 10, № 20
количестве до 5 мг включительно Кофетамин, таб. 1 мг № 10, № 20
(на 1 дозу твердой лекарственной Синкаптон, таб. 1 мг № 20
формы)

2 Эфедрина гидрохлорид в Бронхитусен Врамед, 4 мг в 5 гр.
количестве до 100 мг сироп 125 мл
включительно (на 100 мл или 100 Бронхолитин, 4 мг в 5 гр. сироп 125
г жидкой лекарственной формы для мл.
внутреннего применения) Бронхолитин шалфей, 4 мг в 5 мл, 125
мл сироп
Бронхотон, 4 мг в 5 мл сироп 125 мл
Бронхоцин, 80 мг сироп 100 мл, или
4,6 мг в 5 мл

3 Псевдоэфедрина гидрохлорид в Нурофен Стопколд, 30 мг таб. № 12
количестве до 30 мг (на 1 дозу Фервекс ринит, 30 мг таб. № 6
твердой лекарственной формы)

4 Псевдоэфедрина гидрохлорид в Каффетин колд, таб. 30 мг № 10
количестве до 30 мг включительно Мульсинекс, 15 мг таб. № 12
в сочетании с декстрометорфаном
гидробромидом в количестве до 10
мг и до 30 мг (на 1 дозу твердой
лекарственной формы)

5 Декстрометорфана гидробромид в Инфлюблок, 20 мг пакетики № 10 (на 1
количестве до 10 мг, 30 мг пакет)
включительно (на 1 дозу твердой Тофф плюс, капс. 15 мг № 10, № 20
лекарственной формы)

Фенобарбитал в количестве, Паглюферал, 1 таб. № 20
превышающем 20 мг, и до 50 мг Паглюферал, 2 таб. № 20
включительно (на 1 дозу твердой
лекарственной формы)

Фенобарбитал в количестве до 20 Беллатаминал, таб. 0,3 мг № 30, 50
мг включительно в сочетании с
эрготамином гидротартратом
независимо от количества (на 1
дозу твердой лекарственной
формы)

Хлордиазепоксид в количестве до Амиксид, таб. (10 мг № 100)
10 мг включительно (на 1 дозу
твердой лекарственной формы)


На рецептурных бланках формы № 148-1/у-88 подлежат отпуску
следующие комбинированные лекарственные препараты:


№ Содержащие действующее вещество Наименование комбинированного
п/п препарата

1 Кодеин и его соли (в пересчете Каффетин, 10 мг таб. № 10
на чистое вещество) в количестве Коделак, 8 мг таб. № 10
до 20 мг (на 1 дозу твердой Коделак фито, 4,5 мг сироп 50, 100,
лекарственной формы) 125 мл
включительно или в количестве до Коделмикст, 8 мг таб. № 10
200 мг (на 100 мл или 100 г Кодеин + Парацетамол, таб. 8 мг
жидкой лекарственной формы) № 10, 20
включительно Кватрокс, 8 мг таб. № 10
Но-шпалгин, 8 мг таб. № 12
Нурофен Плюс, 12,8 мг таб. № 12
Солпадеин, 10 мг № 8, № 12 капс.;
таб. шипучие № 12
Тедеин, 8 мг таб. № 10
Теркодин, 8 мг таб. № 6
Терпинкод, 8 мг таб. № 10
Терпинкод, Н, 8 мг таб. № 10, № 20
Юниспаз, таб. 8 мг таб. № 12

2 Псевдоэфедрина гидрохлорид в Клариназе, Клариназе-12, 120 мг таб.
количестве, превышающем 30 мг, и № 4
до 60 мг (на 1 дозу твердой Ринасек, 60 мг таб. № 10
лекарственной формы)
включительно

3 Псевдоэфедрина гидрохлорид в Пиранол плюс, 60 мг № 6
количестве, превышающем 30 мг до
60 мг включительно в сочетании с
декстрометорфаном гидробромидом
в количестве, превышающем 10 мг,
и до 30 мг включительно (на 1
дозу твердой лекарственной
формы)

4 Декстрометорфана гидробромид в Гликодин, сироп 10 мг в 5 мл 50 мл,
количестве до 200 мг 100 мл
включительно (на 100 мл или 100 Колдрекс найт, 7,5 мг в 10 мл сиропа
г жидкой лекарственной формы для 100 мл, 160 мл
внутреннего применения) Туссин плюс, 10 мг в 5 мл сироп 118
мл
Терасил - Д 10,0 мг в 5 мл сироп
100,0

5 Эфедрина гидрохлорид в -
количестве, превышающем 100 мг,
и до 300 мг включительно (на 100
мл или 100 г жидкой
лекарственной формы для
внутреннего применения)

6 Эфедрина гидрохлорид в Инсановин, таб. 25 мг № 20
количестве до 50 мг включительно
(на 1 дозу твердой лекарственной
формы)

7 Фенилпропаноламин в количестве Диетрин, 75 мг капс. № 10, № 20
до 75 мг включительно (на 1 дозу Колдакт, 50 мг капс. № 10
твердой лекарственной формы) или Колдар, 50 мг капс. № 10
до 300 мг включительно (на 100 Контак, 50 мг капс. № 6
мл или 100 г жидкой Оринол Плюс, 75 мг капс. № 10
лекарственной формы для Триаминик, 25 мг таб., 12,5 мг/5 мл
внутреннего применения) сиропа 100 мл и 200 мл

8 Фенобарбитал в количестве до 15 Квинталгин, 7 мг таб. № 10
мг включительно в сочетании с Пенталгин-Н, 8 мг № 10, № 20
кодеином (или его солями) Пенталгин Плюс, 8 мг таб. № 12
независимо от количества (на 1 Пентальфен МЭЗ, 8 мг таб. № 10, 20
дозу твердой лекарственной Пиралгин, 8 мг таб. № 10
формы) Сантопералгин, 8 мг таб. № 10, № 20
Сантотитралгин, 8 мг таб. № 10
Седал-М, таб. 10 мг № 10, № 20
Седальгин-Нео, 10 мг № 10
Тетралгин, 8 мг таб. № 10, № 20

9 Фенобарбитал в количестве до 20 Нео-Теофедрин, Теофедрин-Н
мг включительно в сочетании с (фенобарбитал 0,02 г, эфедрин 0,02
эфедрином гидрохлоридом г) таб. № 10, 20
независимо от количества (на 1
дозу твердой лекарственной
формы)

10 Хлордиазепоксид в количестве, -
превышающем 10 мг, и до 20 мг
включительно (на 1 дозу твердой
лекарственной формы)


Председатель комитета
О.В.НОВИКОВА


------------------------------------------------------------------